Wissenschaftlicher Fall

Muss ein Antrag (nach Berufsordnung) an die Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg gestellt werden oder handelt es sich um einen Wissenschaftlichen Fall, der bei der Ethik-Kommission vor Beginn der Auswertung zur Beurteilung eingereicht werden muss? Die Ethik-Kommission hilft Ihnen dabei, diese Frage zu klären.

Die Geschäftsstelle hat zusammen mit der Ethik-Kommission für solche Fälle einen Fragebogen vorbereitet. Dieser soll den Antragstellern helfen zu entscheiden, wann für ein Forschungsvorhaben eine Beratung erfolgt, die auf die mit ihr verbundenen berufsethischen und berufsrechtlichen Fragen zielt und die von einer bei der zuständigen Ärztekammer gebildeten Ethik-Kommission beraten wird. Ebenso soll geklärt werden, bei welchen Forschungsvorhaben es sich um einen Wissenschaftlichen Fall handelt, der bei der Ethik-Kommission zur Beurteilung eingereicht werden muss.

Sollten Sie alle Fragen auf dem Fragebogen mit ‘Nein‘ beantwortet haben, bitten wir Sie eine kurze Projektskizze inkl. Projekttitel einzureichen. Wenn es mehrere Projekte sind, reichen Sie bitte je Projekt eine Projektskizze ein. Bitte geben Sie immer einen Projektleiter an. Beschreiben Sie zudem bitte kurz den Umgang mit den Daten: wurden diese bereits erhoben? Handelt es sich um eine retrospektive Datenanalyse? Wie sollen die Daten analysiert werden: anonymisiert oder pseudonymisiert? Können die studiengegenständlichen Patientendaten, die Sie erheben, dann keinem Menschen mehr zugeordnet werden?

Auf der Basis dieser Projektskizze erhalten Sie ein Schreiben, in dem bestätigt wird, dass dies somit nach § 15 Abs. 1 der Berufsordnung für Hamburger Ärzte und Ärztinnen kein beratungspflichtiges Forschungsvorhaben darstellt. Dieses Schreiben enthält ein AZ und kann bei Veröffentlichung vorgelegt werden.

Seit dem Inkrafttreten der Gebührenordnung der Ärztekammer Hamburg vom 12. September 2018 i.d.F.v. 07. Dezember 2020 am 10. April 2021 (veröffentlicht in der April Ausgabe ds. Jahres im Hamburger Ärzteblatt) gibt es eine Gebührenziffer für diesen Vorgang: 8.7 c) Bestätigung der Nichtzuständigkeit der Ethik-Kommission (Wissenschaftlicher Fall ohne Beratung durch die Ethik-Kommission). Hierzu wird eine Gebühr in Höhe von 50.-€ erhoben.

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