Aktuelles

Die Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg unterrichtet über neue relevante Empfehlungen und Hinweise.

• Neu: Anträge für Primärberatung (Sonstige Studien/Studien nach Berufsordnung) müssen statt 6-fach nur noch 1-fach eingereicht werden
• Neu: Anträge für AMG-Studien zur Primärberatung müssen statt 4-fach nur noch 1-fach eingereicht werden
• European Commission - Press release - Coronavirus: Commission issues guidance to mitigate clinical trial disruption in the EU (28.04.2020)
  
• Pressemitteilung der Europäischen Kommission: Verordnung über Medizinprodukte: Kommission begrüßt Unterstützung des Rates dafür, vorrangig das Coronavirus zu bekämpfen (23.04.2020)
  
• BfArM: Ergänzende Empfehlungen zum Europäischen Dokument Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic
  
• Covid-​19 und ihre Auswirkungen – Informationen für Sponsoren und Antragsteller
  
• Guidance zu aktuellen Fragen zur Covid-19-Pandemie und klinischen Prüfungen der EU