Ethik-Kommission

Aufgrund von Nachfragen zur Meldung von Ereignissen in Studien nach Berufsordnung, möchten wir Ihnen an dieser Stelle einige zusätzliche Informationen liefern:

Die Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg bittet generell um die Einreichung schwerwiegender, unerwarteter Ereignisse. Diese Aufforderung an die wissenschaftlich Tätigen leitet sich ab aus der Deklaration von Helsinki, wobei es die Ethik-Kommission als Ihre Aufgabe betrachtet, Sicherheitsaspekte medizinischer Forschung unter medizin-ethischen Gesichtspunkten zu beurteilen. Falls weitere Meldungen im Rahmen berufsrechtlicher Studien erbeten werden, ergeben sich diese aus Sitzungsbeschlüssen zu der jeweiligen Studie und sind nicht zu verallgemeinern. Solche Erfordernisse finden die Antragsstellenden in den Hinweisen des jeweiligen Sitzungsbescheids.

Bei weiterführenden Fragen zu diesem Thema melden Sie sich gern per E-Mail an ethik@aekhh.de oder telefonisch unter 040 202299-240 bei uns.

Da zunehmend Studien zur Digitalen Gesundheitsanwendung bei der Ethik-Kommission Hamburg eingereicht werden, hat die Kommission eine Handreichung zur Orientierung für Antragsstellende erarbeitet. Das Dokument finden Sie hier. 

Die Bearbeitung der Anträge an die Ethik-Kommission verläuft seit dem 01.04.2022 vollständig digital. Reichen Sie Ihre Anträge daher bitte über unser Onlineportal ethikPool ein. Bei Fragen zu ethikPool stehen wir Ihnen in unseren Telefonsprechzeiten oder per E-Mail zur Verfügung. Informationen zur Erreichbarkeit finden Sie hier im Abschnitt „Kontakt“. Leitfäden zur Einrichtung und Nutzung Ihres ethikPool-Benutzerkontos finden Sie zudem hier in Deutsch und in Englisch.

Anträge nach Medizinproduktegesetz werden - wie bisher - über DMIDS eingereicht.